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Medio de cultivo celular mejorado para células progenitoras humanas (HPC)

8 de marzo de 2016

Esta patente hace referencia a dos medios optimizados de cultivo para el crecimiento y expansión de células madres o células progenitoras humanas (hPC): 1. Medio de cultivo bajo en suero en el que se reduce al 50 por ciento la cantidad de suero bovino fetal (FBS). 2. Medio de cultivo químicamente definido libre de suero. Un medio químicamente definido es aquel del que se conoce la proporción exacta de todos sus componentes químicos y sustancias. En ambos casos, los medios de cultivo mejoran la capacidad de mantener la multipotencia y las características fenotípicas de las células respecto a los medios disponibles en el mercado. Por otro lado, su composición permite reducir sustancialmente los costes de producción. Esta patente es aplicable al campo general de la biotecnología y, en concreto, se refiere al campo de la medicina regenerativa, las terapias basadas en células y la fabricación de medicamentos para terapias avanzadas (ATMPs). Necesidad o problema que resuelve: Actualmente, la gran mayoría de medios de cultivo llevan suero sanguíneo (componente de la sangre resultante tras permitir la coagulación de ésta y eliminar el coágulo resultante), ya sea animal o humano, pues éste constituye un elemento fundamental para el cultivo de células, al posibilitar su supervivencia y desarrollo. Hay una carencia en el mercado de medios de cultivo celular, químicamente bien definidos, que sean tan buenos o eficaces para el mantenimiento del desarrollo de las células como los medios que utilizan suero bovino fetal o los que emplean suero humano. Con el medio de cultivo celular libre de suero de la presente invención se resuelve esta carencia, al obtenerse una composición químicamente bien definida, elaborada con sustancias conocidas y sin presencia de suero ni humano ni animal. Esta elaboración conlleva una serie de ventajas frente a las que utilizan sueros procedentes de animales o humanos, ya que éstos últimos presentan los siguientes problemas: Hay que tener en cuenta que los sueros bovinos, al proceder de un animal, pueden transmitir enfermedades a los humanos. Respecto a esto, hay que señalar que aunque esta situación es potencialmente posible que ocurra, lo cierto y verdad es que no hay experiencias de que algo así se haya producido hasta el momento. No obstante, el riesgo existe y por ello las tendencias actuales es que los medios de cultivo celulares estén libres de componentes animales. Otro inconveniente es que el proceso de obtención de suero animal es costoso, ya que se requieren grandes cantidades. Y en el caso de suero humano, hay muchas limitaciones para su obtención, ya que desde el punto de vista legal, se trata de una materia prima que no es ni industrializable ni comercializable. Y por otra parte, se requiere realizar unos controles muy estrictos a los donantes (para evitar contagios de enfermedades como la del VIH), lo que encarece enormemente la obtención de este tipo de sueros. Por otra parte, el suero bovino fetal sólo puede adquirirse de dos países en todo el mundo: Australia y Nueva Zelanda. Esto se produce por la enfermedad de las "vacas locas" o encefalopatía espongiforme bovina que asoló a América y Europa hace algunos años. Esto provocó que el suero para ensayos clínicos que se extrae de fetos bovinos tenga que proceder obligatoriamente de factorías en las que no haya existido la enfermedad. Por tanto, esto limita mucho la posibilidad de obtener estos sueros y eleva los costes económicos del mismo. Por tanto, con la presente invención quedan subsanadas estas necesidades. Ya que en una de las realizaciones no se requiere ni suero bovino ni humano y, en otras, se reduce el porcentaje de suero bovino fetal, con las ventajas que ello conlleva y que se mencionan, a continuación. Aspectos Innovadores/Ventajas competitivas: Hay una necesidad de identificar medios de cultivo químicamente definidos bien formulados, que posibiliten el aislamiento y la expansión de hPCs o células madres y que contribuyan a generar protocolos de cultivo mejorados para conocer la eficacia en estudios clínicos futuros. Esta patente resuelve, en gran medida, el difícil reto de la expansión ex vivo o in vitro para células madre, para uso clínico, y la producción a gran escala de células de grado clínico. Los medios de cultivo mejorados de células de la presente invención pueden perfectamente reemplazar a los que se dispone actualmente en el mercado, y con las siguientes ventajas: En el caso de las realizaciones con una reducción significativa del porcentaje de suero bovino fetal, se trata de la siguiente: Menor coste de producción al tener menor porcentaje de suero fetal bovino. En el caso de los medios de cultivos libres de suero resultan ser un producto innovador con una composición química bien definida y diferente a lo existente actualmente en el mercado. Esta composición al no requerir suero humano ni bovino presenta la ventaja de que es más barato y se elimina completamente el riesgo de una potencial transmisión de una enfermedad animal. También se resuelve el problema que genera la producción a gran escala de sueros humanos o animales, acelerándose el proceso al evitar ambos. Al ser un medio libre de suero, químicamente bien definido y elaborado con las garantías GMP, se eliminan los controles previos que deberían realizar las empresas, ya que se sabe la composición exacta y calidad de los componentes. En este caso, sólo se deben realizar controles posteriores de calidad. Y esto supone un ahorro económico también reseñable. Tipos de empresas interesadas: Empresas biotecnológicas y empresas que trabajan con terapias celulares. Nivel de desarrollo: Disponible para el cliente. Equipo de investigación: Regeneración de la Célula Beta Pancreática (CTS576) Titulares: Universidad Pablo de Olavide; Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud; y New Biotechnic S.A. Inventores: Francisco Bedoya Bergua; Juan Rigoberto Tejedo Huamán; Gladys Margot Cahuana Macedo; Bernat Soria Escoms; Hmadcha Abdelkrim; Berta Rodríguez; Rafael Tapia Limonchi; Amparo Beltrán Povea.

Método para obtener sustitutos de células beta pancreáticas productoras de insulina

8 de marzo de 2016

Esta patente hace referencia a un método o procedimiento para la obtención de células productoras de insulina sustitutas de células beta pancreáticas. Se trata de obtener células productoras de insulina, a partir de células madre, que se comporten de la forma más parecida posible a las células beta en respuesta a los nutrientes. Con esta patente se protege un método o procedimiento completo en el que se indica que pasos hay que seguir para la obtención de estas células productoras de insulina. Necesidad o problema que resuelve: Actualmente, hay grandes dificultades para la realización de trasplante de células beta. Éstas son las células del páncreas encargadas de sintetizar y segregar insulina para regular los niveles de glucosa en sangre. Su muerte, debida a distintos factores, origina diabetes tipo 1 y 2. Por ello, muchas de las investigaciones y ensayos clínicos actuales se centran en la obtención de células capaces de producir insulina, que aunque no tienen todas las características de las células beta, sí están tratando que sean lo más parecida a ellas. La presente invención supone una aproximación para obtnener células productoras de insulina que podría ser una alternativa a la obtención de células beta mediante transplante de islotes pancreáticos procedentes de donantes cadavéricos. El uso de donantes cadavéricos genera dos inconvenientes: 1. No hay suficientes donantes. 2. La tecnología empleada para obtener células betas de un páncreas no tiene el suficiente rendimiento. Esto significa que si un páncreas humano tiene un millón de islotes pancreáticos y cada islote tiene unas 2000 células, en las mejores condiciones, se podrían conseguir unos 900 millones de células beta de las 2000 millones que tiene el páncreas humano. Por tanto, se necesitarían dos o tres donantes -que ya de por sí hay pocos disponibles - para hacer el trasplante a una persona. Además, el costo de este trasplante de islotes pancreáticos es muy caro y luego está el problema de la vida media de éste, que sólo en el 3 por ciento de los casos dura 5 años, pero en la gran mayoría tiene una duración de un año. Asimismo, el procedimiento completo de extracción de islotes de un donante cuesta por término medio unos 30.000 euros. Por ello, este tipo de trasplantes está muy limitado, solo a casos de diabetes muy graves y mal controladas. E incluso en una situación así, en ocasiones, la opción mejor sería el trasplante del órgano entero junto con el riñón y no sólo de islotes. En este contexto, donde se plantean tantas dificultades con el trasplante de islotes pancreáticos, lo que se pretende es buscar nuevas aproximaciones para conseguir muchas células sustitutas de células beta. Este es el objeto de esta patente, que supone una nueva "receta" o método para a partir de células madre, que crecen indefinidamente y presentan gran plasticidad, conseguir diferenciarlas para que se conviertan en células productoras de insulina. De esta forma se evitarían todos los problemas comentados sobre el proceso limitado y costoso que supone la obtención de "auténticas" células beta. Aspectos Innovadores/Ventajas competitivas: El valor de esta invención es que - en el proceso de obtención de estas células productoras de insulina- prescinde de una serie de sustancias, que son factores de crecimiento (moléculas que posibilitan el crecimiento de las células), lo cual abarata el procedimiento y lo hace más rápido. Los protocolos actuales de obtención de células sustitutas de células beta son caros y duran - en la mejor de las situaciones - entre mes y mes y medio. Esto supone un precio elevado en horas de trabajo, en recursos y en materiales de laboratorio. Además, resulta poco eficiente, al no obtenerse suficientes células. Con la presente invención se consigue un protocolo más barato, que dura menos tiempo y más eficiente que muchos de los existentes actualmente. También tiene la ventaja añadida que todo el procedimiento ha sido controlado por los mismos investigadores que han patentado el método. Por tanto, se trata de un protocolo nuevo, diferente y con mayores garantías de protección. A efectos prácticos, esto podría traducirse en que si hubiera que hacer un ensayo clínico y trasplantar a un paciente mil millones de estas células productoras de insulina, para llegar a conseguir esa cantidad con los protocolos tradicionales se tardaría entre dos y tres meses, pero con el método de esta patente se tardaría un mes y resultaría menos costoso económicamente. Tipos de empresas interesadas: Empresas biotecnológicas y empresas que trabajan con terapias celulares. Nivel de desarrollo: Disponible para el cliente Equipo de investigación: Nutrición y diabetes (BIO 311) Titulares: Universidad Pablo de Olavide, Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, New Biotechnic SA. Inventores: Francisco Bedoya Bergua; Francisco Martín Bermudo; Juan Rigoberto Tejedo Huamán; Bernat Soria Escoms; M Carmen Salguero Aranda; Abdelkrim Hmadcha; y Rafael Tapia Limonchi.